一次性使用衛(wèi)生用品毒理學試驗旨在評估產(chǎn)品中的成分是否會對人體產(chǎn)生不良影響，保障使用者的健康安全。相關(guān)試驗方法眾多，且在新修訂的《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》（GB15979-2024）中有明確規(guī)定與調(diào)整。

　　一次性使用衛(wèi)生用品毒理學試驗方法

　?。?）皮膚刺激試驗

　　在進行試驗時，通常選用健康成年的實驗動物，如豚鼠。將待檢測的一次性使用衛(wèi)生用品樣品或其浸提液直接敷貼在實驗動物的皮膚上，一般會設(shè)置封閉敷貼和開放敷貼兩種方式，封閉敷貼常用合適的膠帶將樣品固定在動物皮膚上，防止外部因素干擾，開放敷貼則直接將樣品放置于皮膚表面。

　　敷貼時間依據(jù)產(chǎn)品類型和相關(guān)標準有所不同，一般持續(xù)數(shù)小時甚至數(shù)天。在敷貼過程中及去除樣品后，定時觀察動物皮膚的反應(yīng)，如是否出現(xiàn)紅斑、水腫、潰瘍等癥狀，并按照標準的皮膚刺激反應(yīng)評分標準進行打分。

　　若皮膚反應(yīng)評分在規(guī)定范圍內(nèi)，則表明產(chǎn)品對皮膚的刺激性在可接受程度；若評分超出標準，說明產(chǎn)品可能會對使用者皮膚造成刺激，存在安全隱患。

　　（2）黏膜刺激試驗

　　試驗通常選用合適的實驗動物，如家兔。對于陰道黏膜刺激試驗，將適量的樣品或其浸提液緩慢注入實驗動物的陰道內(nèi)，在規(guī)定時間后取出，觀察陰道黏膜的變化情況，包括黏膜是否充血、水腫、分泌物增多等，同樣依據(jù)相應(yīng)的黏膜刺激反應(yīng)評分標準進行評價。

　　對于眼黏膜刺激試驗，會將一定量的樣品浸提液滴入實驗動物的眼睛結(jié)膜囊中，觀察眼睛是否出現(xiàn)紅腫、流淚、角膜渾濁等癥狀，以此判斷產(chǎn)品對眼黏膜的刺激程度。若產(chǎn)品在黏膜刺激試驗中引發(fā)明顯的黏膜損傷或刺激反應(yīng)，則不符合衛(wèi)生安全要求，可能會對使用者的黏膜組織造成傷害。

　?。?）皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗

　　皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗主要檢測一次性使用衛(wèi)生用品是否會引起皮膚過敏反應(yīng)。試驗常用的方法是豚鼠最大化試驗（GPMT）和局部淋巴結(jié)試驗（LLNA）。

　　在豚鼠最大化試驗中，首先對豚鼠進行致敏處理，將樣品或其浸提液通過皮內(nèi)注射、涂抹等方式給予豚鼠，使豚鼠免疫系統(tǒng)對樣品中的成分產(chǎn)生致敏記憶。

　　經(jīng)過一段時間的誘導期后，再次用樣品對豚鼠進行激發(fā)接觸，觀察豚鼠皮膚是否出現(xiàn)紅斑、水腫、瘙癢等過敏癥狀。若出現(xiàn)明顯過敏反應(yīng)，則判定產(chǎn)品可能具有致敏性。

　　（4）急性經(jīng)口毒性試驗

　　急性經(jīng)口毒性試驗用于評估一次性使用衛(wèi)生用品在意外經(jīng)口攝入時對生物體產(chǎn)生的急性毒性效應(yīng)。試驗選用健康的實驗動物，如大鼠。將一定劑量的產(chǎn)品或其浸提液通過灌胃等方式給予實驗動物，觀察實驗動物在短期內(nèi)（一般14天）的中毒癥狀和死亡情況。

　　根據(jù)實驗動物的死亡數(shù)量和中毒表現(xiàn)，計算出半數(shù)致死劑量（LD50）。LD50數(shù)值越大，表明產(chǎn)品的急性經(jīng)口毒性越低；反之，LD50數(shù)值越小，產(chǎn)品的急性經(jīng)口毒性越高。對于一次性使用衛(wèi)生用品，若其LD50數(shù)值低于規(guī)定標準，說明產(chǎn)品在意外經(jīng)口攝入時可能對人體產(chǎn)生較大危害，存在嚴重的安全問題，這類產(chǎn)品不符合衛(wèi)生要求，不能投入市場使用。

　?。?）亞慢性毒性試驗與慢性毒性試驗

　　亞慢性毒性試驗觀察一次性使用衛(wèi)生用品在較長時間（一般為實驗動物壽命的1/10左右）內(nèi)反復接觸對生物體產(chǎn)生的毒性效應(yīng)。而慢性毒性試驗則觀察產(chǎn)品在實驗動物整個生命周期或大部分生命周期內(nèi)持續(xù)接觸的毒性影響。

　　在這兩類試驗中，會給實驗動物長期喂食或接觸含有產(chǎn)品成分的物質(zhì)，定期觀察實驗動物的生長發(fā)育、行為活動、血液生化指標、組織病理學變化等。通過亞慢性和慢性毒性試驗，可以發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中某些成分可能導致的潛在、長期的毒性作用，如對器官功能的損害、致癌性等。

　　若在試驗中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品對實驗動物產(chǎn)生明顯的亞慢性或慢性毒性影響，那么該產(chǎn)品在實際使用中對人體健康也可能存在長期威脅，需要嚴格評估其安全性，甚至禁止生產(chǎn)和使用。